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SurgiAI avanza en el estudio clínico
La cistoscopia tiene un promedio de 400 procedimientos al mes en el Hospital Universitario de Araba (HUA). Representa un volumen significativo para la recolección de datos clínicos. Este procedimiento no solo es frecuente, sino que la tasa de complicaciones es relativamente baja, lo convierte en una base para entrenar algoritmos de Inteligencia Artificial, diferenciando entre recuperaciones normales y desviaciones relevantes.
El estudio clínico
El estudio clínico observacional, transversal y multicéntrico de SurgiAI se está desarrollando en colaboración con Osakidetza y con el apoyo de BioAraba y Tecnalia. Desde su inicio en junio de 2024 ha involucrado a más de 600 pacientes masculinos sometidos a intervenciones como cistoscopias, vasectomías y cirugías por Hiperplasia Prostática Benigna, entre otras.
Los datos recopilados a través de cuestionarios postquirúrgicos (PROMs) y su combinación con datos sintéticos permitirán construir un algoritmo predictivo que anticipe complicaciones en los pacientes de cistoscopia, mejorando su seguimiento y atención personalizada.
Próximos pasos de SurgiAI
A corto plazo los esfuerzos se centran en finalizar la construcción del algoritmo predictivo utilizando la base de datos de pacientes recolectada. Las pruebas iniciales del algoritmo se realizarán para las intervenciones de cistoscopia, con el objetivo de validar su eficacia en tiempo real.
Además, se iniciará el proceso regulatorio para su comercialización como producto sanitario siguiendo los estándares del Reglamento de Dispositivos Médicos (MDR) de la Unión Europea. Este paso asegurará que el producto cumpla con las normativas de calidad y seguridad necesarias para su implementación en entornos clínicos. Además, se continuarán refinando los algoritmos existentes para optimizar su funcionalidad y precisión.
Futuro a largo plazo de SurgiAI
SurgiAI busca expandir su aplicación clínica mediante estudios adicionales que aborden otros tipos de intervenciones quirúrgicas en urología. Este enfoque permitirá la creación de más algoritmos predictivos adaptados a diferentes procedimientos, construyendo un ecosistema integral de soluciones de IA para la medicina quirúrgica en el área de la urología y otras especialidades.
Financiación y colaboraciones de SurgiAI
El desarrollo de SurgiAI ha sido posible gracias a la financiación del programa Hazitek del Gobierno Vasco y fondos FEDER.
Entre los colaboradores están: Tecnalia, BioAraba y Osakidetza a través de conocimientos médicos, tecnológicos y regulatorios.